日本・多国間臨床試験機構 -JMTO-

設立の経緯

われわれは、1992年2月より米国における最大癌臨床試験グループ Southwest Oncology Groupの支援の下、日米の指導的癌治療専門医の相互交流プログラムを開始し、今日までに、卵巣癌、子宮癌、膀胱癌、前立腺癌、胃癌、食道癌、骨・軟部組織腫瘍、肺癌、頭頸部癌、乳癌等の領域をテーマに、今日までに計9回集中的な討議を行ってきました。これらの討議を通じて、一層の研究の飛躍には日米の共同研究が不可欠であるとの結論に至り、1998年11月のサンフランシスコで行われた肺癌(2回目)をテ－マとする第6回の会議において具体的に、進行非小細胞肺癌を対象に共同研究が提案され、これを実行するための機能的な研究体制の確立がせまられることになりました。

これまで我が国にはこのような大規模な日米の共同研究を推進する支援組織はなく、また、国の助成も、現在の硬直した仕組みの中では十分に機能しえず、研究を滞りなく進めることは困難でありました。
臨床試験は治療学の発展の中核となる研究であり、新薬開発はもとより、新しい診断技術、治療法そして予防法の開発に不可欠の科学的実践であります。しかるに日本の臨床試験の組織や体制は、癌のみならず他の疾患についてみてもまことに未熟で早急な整備が望まれます。

今日、分子医学革命と呼ばれる飛躍的な医学の発展期にあって、このままでは先進国の中で日本だけが世界の臨床科学事業から取り残されることが危惧されます。日本の研究者が結集して米国やEUと重要な研究を共同して推進することは、日本、米国、EUの患者さんのみならず、アジア地域の多くの人々にも大きな福音をもたらすと信じます。また、日本の研究者への大きな刺激となり、関連領域の研究を強く促進するものと思われます。

以上の背景から、私ども、SWOG-Japan Clinical Trial Summit Memberは結集して、重要な研究を多国間で共同して推進し、医学の発展、医療の向上を図るべく、全く新しい臨床試験支援組織として、1999年10月に日本・多国間臨床試験機構を設立し、そして、2005年8月8日にはさらなる医療の発展に寄与する為、「有限責任中間法人日本多国間臨床試験機構」へ組織変更を致しました。

目的

本機構の目的は、日本および多国間における疾病の診断、治療そして予防に関する臨床試験の実行、発展及び促進を目的とした共同研究であります。本機構は、新薬或は既に承認された医薬品、外科、放射線治療を用いた集学的治療の臨床試験を実行し、より有効かつ安全な治療法を開発し、より早く患者の生存とQOLの改善を促進することを目指しています。本機構が重きをおくのは多施設共同によって、十分なサンプルサイズ・規模の、前向きな、ランダム化した比較臨床試験を達成することです。活動を通して研究者相互の協力の促進を図り、もって我が国における臨床科学の発展並びに医療の向上に寄与することも重要な本機構の目的であります。また、多くの教育、研修プログラムを実行し、科学的水準の高い臨床試験の遂行に必要な人材を養成し、その時点のトップレベルの医療を患者さんに提供することを保証し、医療の質向上に貢献します。