日本・多国間臨床試験機構 JMTO
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事業報告・計画一覧
平成15年度 事業報告

(平成15年4月―平成16年3月)

1. 平成15年5月10日「がん第?相試験の新しいデザイン:CRM」勉強会開催
2. 平成15年6月27日、第5回日本・多国間臨床試験機構総会、及び臨床試験ワークショップを(財)先端医療振興財団(神TRI)で開催
3. JMTO臨床試験業績報告書(第1集)6月発行
4. 1. 平成15年9月26日、JMTO 1st US-Japan Biostatistics Workshopを(財)先端医療振興財団(神戸TRI)で開催
5. 平成15年8月1日、JMTOと(財)先端医療振興財団と業務委託契約書締結
6. 平成16年2月14日、JMTO領域別研究諮問委員会 拡大会議を東京にて開催
7. JMTO研究公募に関する標準手順書 発効
8. 国際会議・研究会開催に関する「運営委員会細則」施行
9. 研究報告

1) 前治療歴のある小細胞肺癌患者を対象とした塩酸イリノテカンとアムルビシン併用化学療法の第?相試験
(京都大学医学部附属病院 呼吸器内科 三尾 直士)
→プロトコル発効 2004.2.27、試験開始
2) プラチナ製剤を含む化学療法既治療非小細胞肺癌症例に対するドセタキセルとゲフィニチブ併用療法の効果と検討
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→検討中
3) ?A期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのパクリタキセル及びカルボプラチン少量分割投与の有効性の検討
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→プロトコル発効 2004.2.27、試験開始
4) 非小細胞肺癌に対する術前化学療法の効果予測因子と切除予後因子の検討:
JMTO LC02-01(?A期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのパクリタキセルとカルボプラチンの少量分割投与の有効性の検討)の付随研究
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→プロトコル発効 2004.2.27、試験開始
5) 非小細胞肺癌完全切除例に対する経口テガフール・ウラシル配合製剤を用いた術後補助化学療法の有効性に関する無作為化第?相臨床試験
(国立療養所近畿中央病院 外科 松村 晃秀)
→施設登録、症例登録中
6) 進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第?相臨床試験
(京都大学医学部附属病院 呼吸器内科 三尾 直士)
→施設登録、症例登録中
7) Stage?の結腸癌治癒切除患者の術後アジュバント療法:「5-FU+アイソボリン+シメチジン」vs「5-FU+アイソボリン」の第?相比較試験
(藤田保健衛生大学坂文種報徳会病院 外科 松本 純夫)
→施設登録、症例登録中
8) 大腸癌におけるシアリルルイスXおよびシアリルルイスA抗原発現レベルとシメチジンによる術後再発抑制効果に関する相関研究
→施設登録、症例登録中
9) 進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第?相試験
(昭和大学豊洲附属病院 外科 冨永 健)
→施設登録、症例登録中
10) 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン+ゲムシタビン+ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル+カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第?相比較試験
(国立療養所近畿中央病院 内科 河原 正明)
→症例登録中
11) 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン+ゲムシタビン+ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル+カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第?相比較試験(JMTO LC00-03)における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究
(国立療養所近畿中央病院 内科 川口 知哉)
→症例登録中
12) 進行卵巣癌患者に対する癌化学療法標準化の提言とその後の予後改善効果
(東京慈恵会医科大学 産婦人科、臨床腫瘍部 落合 和徳)
→調査中
13) イレッサ(ゲフィニチブ)使用患者の効果と安全性に関するレトロスペクティブ調査
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→調査中
14) プロトコル別 Newsletter発行

CAT Newsletter<LC00-03>
(2003.7.8、2003.9.5、2003.11.5、2003.12.15、2004.1.28、2004.3.1、
 2004.3.22)
OCOR Newsletter<OC02-01>
(2003.5.7、2003.7.11)
BC02-01 Newsletter(2003.7)
LC03-02 Newsletter(2003.12.22)
10. 賛助会員及び各試験の寄付の募集
11. 正会員入会(田中 文啓、難波 清、信友 浩一)計3名入会(順不同、入会順)
12. 理事会開催(第13,14,15回)
13. 平成15年10月JMTO Newsletter No.5発行
14. 平成15年12月概要改訂版発行(第4版)
15. JMTO運営事務局実務者会議開催(毎月)
16. JMTO 倫理委員会を開催(第7、8、9、10回)
(2003.7.12、2003.9.27、2003.12.7、2003.2.7)
17. 平成16年2月7日、倫理委員会運営に関する検討会議開催
18. その他


平成14年度 事業報告
平成15年度 事業計画
平成15年度 事業報告
平成16年度 事業計画
平成16年度 事業報告
平成17年度 事業計画
平成17年度 事業報告
平成18年度 事業計画
平成18年度 事業報告
平成19年度 事業計画
平成19年度 事業報告
平成20年度 事業計画



   
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