日本・多国間臨床試験機構 JMTO
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事業報告・計画一覧
平成18年度 事業報告

(平成18年4月〜平成19年3月)

1. 研究報告

【第T相試験】
(1) LC03-03:
前治療歴のある小細胞肺癌患者を対象とした塩酸イリノテカンとアムルビシン併用化学療法の第T相試験
(京都大学大学院医学研究科 集学的がん治療学講座 三尾 直士)
→試験終了

【第U相試験】
(2) LC02-02:
進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第U相臨床試験
(京都大学大学院医学研究科 集学的がん治療学講座 三尾 直士)
→試験終了
(3) RO04-01:
局所進行膵癌に対する先行化学療法後少量ゲムシタビン・加速多分割放射線同時併用療法の第U相臨床試験
(京都大学医学部附属病院 放射線科 平岡 真寛)
→施設登録・症例登録中
(4) BC02-01:
進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第U相試験
(昭和大学附属豊洲病院 外科 冨永 健)
→試験終了、症例報告書整理中
(5) LC04-01:
限局型小細胞性肺癌患者に対する、多分割照射を用いた高線量胸部放射線治療および同時併用化学療法についての第U相試験(RTOG-0239準拠)
(京都大学医学部附属病院 放射線科 平岡 真寛)
→プロトコル検討中
(6) LC07-01:
未治療VB/W期非小細胞肺癌に対するドセタキセル+カルボプラチン併用療法のランダム化第U相臨床試験
(独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター統括診療部
河原 正明)
→JMTO倫理委員会通過、施設登録・症例登録準備中

【第V相試験】
(7) LC00-03:
進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン+ゲムシタビン+ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル+カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第V相比較試験
(独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター統括診療部
河原 正明)
→試験終了・最終結果報告会終了
(8) PREV07-01 :
腹腔鏡補助下大腸切除術における予防的抗菌薬投与法設定の為の無作為化比較試験第V相試験
(独立行政法人国立病院機構 京都医療センター 外科 畑 啓昭)
→JMTO倫理委員会通過、施設登録・症例登録準備中

【アウトカムリサーチと分子生物学的研究】
(9) OC01-01:
本邦における進行卵巣癌患者の予後調査―化学療法標準化の提言とその後の予後改善効果―
(東京慈恵会医科大学 産婦人科、臨床腫瘍部 落合 和徳)
→Journal of Clinical Oncology 採録決定
(10) LC03-02:
イレッサ(ゲフィチニブ)使用患者の効果と安全性に関するレトロスペクトティブ調査
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→論文投稿準備中
(11) LC00-04:
進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン+ゲムシタビン+ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル+カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第V相比較試験(JMTO LC00-03)における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究
(独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター 内科 川口 知哉)
→症例登録終了、口頭発表準備中
(12) LC05-01:
p-N2非小細胞肺癌完全切除例症例に関するアウトカム調査
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→JMTO倫理委員会通過、施設登録・調査登録準備中

【試験中止】
(13) LC03-01:
プラチナ製剤を含む化学療法既治療非小細胞肺癌に対するドセタキセルとゲフィニチブ併用化学療法の効果と検討
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
(14) LC01-01:
非小細胞肺癌完全切除例に対する経口テガフール・ウラシル配合製剤を用いた術後補助化学療法の有効性に関する無作為化第三相臨床試験
(独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター 外科 松村 晃秀)
(15) LC04-02:
非小細胞肺癌における上皮増殖因子受容体(EGFR)遺伝子変異とゲフィチニブの効果に関するプロスペクテフィブ研究
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
(16) LC02-01:
VA期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのパクリタキセルとカルボプラチンの少量分割投与の有効性の検討
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
(17) LC03-04:
非小細胞肺癌に対する術前化学療法の効果予測因子と切除予後因子の検討:JMTO LC02-01(VA期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのパクリタキセルとカルボプラチンの少量分割投与の有効性の検討)の付随研究
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
(18) LC04-03:
非小細胞肺癌におけるゲムシタビンとティーエスワン併用化学療法の第T/U相臨床試験
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
(19) CC02-01:
StageVの結腸癌治癒切除患者の術後アジュバント療法:「5-FU+アイソボリン+シメチジン」vs「5-FU+アイソボリン」の第V相比較試験
(独立行政法人国立病院機構 東京医療センター 院長 松本 純夫)
(20) CC03-01:
大腸癌におけるシアリルルイスXおよびシアリルルイスA抗原発現レベルとシメチジンによる術後再発抑制効果に関する相関研究
(独立行政法人国立病院機構 東京医療センター 院長 松本 純夫)

【JMTO倫理委員会審査】
(21) PC-022:
LH-RH analogue+ Tamoxifen併用療法抵抗性ホルモン受容体陽性閉経前乳癌患者に対するLH-RH analogue+ アロマターゼ阻害剤(Anastrozole)併用療法の臨床効果の検討
(熊本市民病院 外科 西村 令喜)
→コンセプト審査通過、JMTO倫理委員会審査・症例報告書準備中
(22) PC-027:
超音波気管支鏡下細胞診による肺癌患者の縦隔リンパ節転移の診断に関する妥当性試験
(兵庫医科大学 呼吸器外科 長谷川 誠紀)
→JMTO倫理委員会審査中

【コンセプト審査】
(23) PC-020:
術後病期pN2VA期非小細胞肺癌完全切除例に対する術後補助療法に関するprospective registry study 
(独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター 外科 松村 晃秀)
→研究者コンセプト取り下げ
(24) PC-024:
肺腺癌における上皮増殖因子受容体(EGFR)遺伝子変異とゲフィチニブの効果に関するプロスペクテフィブ研究 
(京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳)
→研究者コンセプト取り下げ
(25) PC-023:
生体肝移植をめぐるドナーの意志決定過程と家族変容〜ドナーの語りのGTAを通して〜
(京都大学医学部附属病院 看護部 一宮 茂子)
→研究者コンセプト取り下げ
(26) PC-025:
局所進行非小細胞肺癌に対するTS-1/CDDP/ Radiation併用療法のPhaseU試験
(京都大学医学部附属病院 放射線科 平岡 真寛)
→研究者コンセプト取り下げ
(27) プロトコル別 メーリングリスト配信及びNewsletter発行
CAT Newsletter:第4巻第2号(通巻31号)
SCLC Newsletter:第1巻第6号(通巻6号)〜第1巻12号(通巻13号)
BC02-01 Newsletter:第1巻第5号(通巻5号)
CC02-01 Newsletter:第1巻第4号(通巻4号)〜第1巻5号(通巻5号)
(28) 臨床試験の公募
新規応募なし
   
2. 寄付の募集
(1) 9件、30,300,000円
3. 手順書改訂
(1) JMTO倫理委員会規程 改訂
4. 会員
(1) 賛助会員入会 (1社)
(2) 正会員入会  (3名)
(3) 理事入会 (0名)
(4) 賛助会員退会 (0社)
(5) 正会員退会  (2名)
(6) 理事退会 (0名)
5. その他、開催報告等
平成18年6月1日 臨床試験業績報告書(第4集)発行
平成18年6月17日 第3回(通算24回)理事会開催
平成18年6月30日 第1回 総会開催(名古屋)
平成18年7月1日 平成18年度 臨床試験ワークショップ開催(名古屋)
平成18年8月5日 第14回 倫理委員会開催
平成18年10月21日 第4回(通算25回)理事会開催
平成19年1月20日 第15回 倫理委員会開催
平成19年1月27日 第5回(通算26回)理事会開催
平成19年2月 Newsletter No.8発行
平成18年4月〜平成19年3月 運営事務局実務者会議開催(計12回)
   

以上




平成14年度 事業報告
平成15年度 事業計画
平成15年度 事業報告
平成16年度 事業計画
平成16年度 事業報告
平成17年度 事業計画
平成17年度 事業報告
平成18年度 事業計画
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平成19年度 事業報告
平成20年度 事業計画




   
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