日本・多国間臨床試験機構 JMTO
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事業報告・計画一覧
平成19年度 事業報告

（平成19年4月～平成20年3月）

1. 研究報告

【第Ⅰ相試験】
（1） JMTO LC03-03：
前治療歴のある小細胞肺癌患者を対象とした塩酸イリノテカンとアムルビシン併用化学療法の第Ⅰ相試験
（京都大学大学院医学研究科 集学的がん診療学講座　三尾　直士）
→試験終了

【第Ⅱ相試験】
（2） JMTO LC02-02：
進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第Ⅱ相臨床試験
（京都大学大学院医学研究科 集学的がん診療学講座　三尾　直士）
→試験終了
（3） JMTO BC02-01：
進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第Ⅱ相試験
（昭和大学附属豊洲病院 外科 冨永 健）
→試験終了、解析中
（4） JMTO LC07-01：
未治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するドセタキセル+カルボプラチン併用療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験
（独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター統括診療部 河原 正明）
→施設登録・症例登録中
（5） JMTO LC08-01：
未治療進展型小細胞肺癌を対象としたアムルビシン/イリノテカン併用化学療法とシスプラチン/イリノテカン併用化学療法の無作為化比較第Ⅱ相試験
（財団法人 倉敷中央病院 呼吸器内科 吉岡 弘鎮）
→プロトコル検討中
（6） JMTO BC08-01：
LH-RH analogue+ Tamoxifen併用療法抵抗性ホルモン受容体陽性閉経前乳癌患者に対するLH-RH analogue+ アロマターゼ阻害剤（Anastrozole）併用療法の臨床効果の検討
（熊本市民病院 外科 西村 令喜）
→プロトコル検討中

【第Ⅲ相試験】
（7） JMTO LC00-03：
進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験
（独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター統括診療部 河原 正明）
→論文投稿準備中
（8） JMTO PREV07-01
腹腔鏡補助下大腸切除術における予防的抗菌薬投与法設定の為の無作為化比較試験第Ⅲ相試験
（独立行政法人国立病院機構 京都医療センター 外科 畑 啓昭）
→施設登録・症例登録中

【アウトカムリサーチと分子生物学的研究】
（9） JMTO OC01-01：
本邦における進行卵巣癌患者の予後調査―化学療法標準化の提言とその後の予後改善効果―
（東京慈恵会医科大学 産婦人科、臨床腫瘍部 落合 和徳）
→論文投稿中
（10） JMTO LC03-02：
イレッサ（ゲフィチニブ）使用患者の効果と安全性に関するレトロスペクトティブ調査
（京都大学医学部附属病院 呼吸器外科　和田　洋巳）
→論文投稿準備中
（11） JMTO LC00-04：
進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験(JMTO LC00-03)における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究
（独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター 内科 川口 知哉）
→論文作成中
（12） LC05-01：
p-N2非小細胞肺癌完全切除例症例に関するアウトカム調査
（京都大学医学部附属病院 呼吸器外科　和田　洋巳）
→ＪＭＴＯ倫理委員会通過、施設登録・調査登録準備中

【診断】
（13） JMTO LC07-02：
超音波気管支鏡下細胞診による肺癌患者の縦隔リンパ節転移の診断に関する妥当性試験
（兵庫医科大学 呼吸器外科 長谷川 誠紀）
→プロトコル検討中

【試験中止】
（14） JMTO RO04-01：
局所進行膵癌に対する先行化学療法後少量ゲムシタビン・加速多分割放射線同時併用療法の第Ⅱ相臨床試験
（京都大学医学部附属病院 放射線科 平岡 真寛）
→試験中止


【ＪＭＴＯ倫理委員会審査】
（15） JMTO PC030：
限局型小細胞性肺癌患者に対する、多分割照射を用いた高線量胸部放射線治療および同時併用化学療法についての第Ⅱ相試験（RTOG-0239準拠）
（京都大学医学部附属病院 放射線科 平岡 真寛）
→プロトコル検討中
（16） JMTO PC031：
再発非小細胞肺癌におけるDocetaxel単独とDocetaxel＋TS-1併用療法のランダム化比較試験
（独立行政法人国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター統括診療部 河原 正明）
→コンセプト審査通過、JMTO倫理委員会審査・試験計画書準備中
2. 寄付の募集
（1） 9件、32,050,000円
3. 会員
（1） 賛助会員入会 （0社）
（2） 正会員入会　　（6名）
（3） 理事入会 （1名）
（4） 賛助会員退会　（1社）
（5） 正会員退会　　（3名）
（6） 理事退会 （0名）
（7） 正会員総数 76名 賛助会員総数 6社
5. その他、開催報告等
・ 平成19年5月19日 第6回（通算27回）理事会開催
・ 平成19年6月15日 第2回 総会開催（名古屋
・ 平成19年6月16日 平成19年度 臨床試験ワークショップ開催（名古屋）
・ 平成19年6月16日 臨床試験業績報告書（第5集）発行
・ 平成19年9月7日・8日 Collaborative Clinical Cancer Trials Conference
Between the US and Japan at Karuizawa－Recent Results and Future Directions of Common Arm Trials－
・ 平成19年9月15日 第7回（通算28回）理事会開催
・ 平成19年12月 Newsletter No.9発行
・ 平成19年12月15日 第8回（通算29回）理事会開催
・ 平成19年12月16日 第16回 倫理委員会開催
・ 平成20年2月24日 第17回 倫理委員会開催
・ 平成20年3月15日 第9回（通算30回）理事会開催
・ 平成19年4月～平成20年3月 運営事務局実務者会議開催（計12回）
   

以上




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平成15年度 事業計画
平成15年度 事業報告
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平成17年度 事業計画
平成17年度 事業報告
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