日本・多国間臨床試験機構 -JMTO-

平成16年度 JMTO臨床試験ワークショッププログラム

日時：平成16年6月19日(土)午前10時00分-午後5時00分
場所：京大会館 210室
　　　〒606-8305 京都市左京区吉田河原町15－9
電話：075-751-8311

演題（第1部）

司会：名古屋記念病院　泌尿器科　藤田　民夫

1. 第?相試験

10:00-10:15

1）	LC03-03: 前治療歴のある小細胞肺癌患者を対象とした塩酸イリノテカンとアムルビシン併用化学療法の第?相試験、プロトコル概要と進行状況
	京都大学医学部附属病院呼吸器内科　三尾　直士

1. 第?相試験

10:15-10:30

1）	BC02-01: 進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第?相試験、プロトコル概要と進行状況
	熊本市民病院　外科　西村　令喜

10:30-10:45

2）	LC02-01: ?A期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのパクリタキセルとカルボプラチンの少量分割投与の有効性の検討、プロトコル概要と進行状況
	京都大学医学部附属病院　呼吸器外科　田中　文啓

10:45-11:00

3）	LC02-02: 進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第?相臨床試験、プロトコルの概要と進行状況
	京都大学医学部附属病院　呼吸器内科　三尾　直士

11:00-11:15

4）	RO04-01:　局所進行非切除非遠隔転移膵臓癌に対する少量Gemcitabine放射線同時併用法：3週間化学療法先行3週間加速多分割照射法の第?相臨床試験、プロトコル概要
	京都大学医学部附属病院　放射線科　大屋　夏生

11:15-11:40

5）	討論：上記の第?相試験と第?相試験の総括と第?相試験と第?相試験の在り方
	国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　内科　河原　正明

教育講演

11:40-12:10

1）	がん臨床試験における統計学的考察
	富山医科薬科大学　統計・情報科学教室　折笠　秀樹

12:10-12:50　ランチ

演題（第2部）

司会：(財) 癌研究会附属病院　中島聰總

話題提供

12:50-13:10

1）	トラスレーショナルリサーチから臨床試験への提言
	京都大学医学部附属病院　呼吸器外科　田中　文啓

13:10-13:30

2）	SWOGにおける進行中のトランスレーショナルリサーチの紹介
	大阪市立大学医学部　第?内科　木村　達郎

1.第?相試験

13:30-13:45

1）	LC00-03: 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第?相比較試験、プロトコル概要と進行状況
	国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　内科　河原　正明

13:45-14:00

2）	LC01-01: 非小細胞肺癌完全切除例に対する経口テガフ－ル・ウラシル配合製剤を用いた術後補助化学療法の有効性に関する無作為化第?相臨床試験、プロトコル概要と進行状況
	国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　外科　松村　晃秀

14:00-14:15

3）	（１） CC02-01:　Stage ?の結腸癌治癒切除患者の術後アジュバント療法「5-FU＋アイソボリン＋シメチジン」 vs 「5-FU+アイソボリン」の第?相比較試験、プロトコル概要と進行状況
	藤田保健衛生大学坂文種報徳会病院　外科　松本　純夫

14:15-14:40

4）	討論：上記の第?相試験の総括と第?相試験の在り方
	国立がんセンター東病院　呼吸器内科　久保田　馨

教育講演（２）

14:40-15:00

	トランスレーショナルリサーチ共通倫理審査指針
	（財）先端医療振興財団臨床研究情報センターセンター長代行　村上　雅義

15:00-15:15　コーヒーブレイク

2. アウトカムリサーチと分子生物学的研究

15:15-15:30

1）	OC01-01: 進行卵巣癌患者に対する癌化学療法標準化の提言とその後の予後改善効果
	東京慈恵会医科大学　産婦人科　落合　和徳

15:30-15:45

2）	LC03-02: イレッサ（ゲフィチニブ）使用患者の効果と安全性に関するレトロスペクトティブ調査
	京都大学部附属病院　探索医療センター検証部　中川　正嗣

15:45-16:00

3）	LC00-04: 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第?相比較試験(JMTO LC00-03)における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究
	国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　内科　川口　知哉

16:00-16:15

4）	LC03-04:　非小細胞肺癌に対する術前化学療法の効果予測因子と切除後予後因子の検討：JMTO LC02-01（?A期N2非小細胞肺癌に対する術前導入療法としてのパクリタキセルとカボプラチンの少量分割投与の有効性の検討）の付随研究
	京都大学医学部附属病院　呼吸器外科　田中　文啓

16:15-16:40

5）	討論：アウトカムリサーチと分子生物学的研究の総括と今後の研究の在り方
	京都大学大学院医学研究科　社会健康医学系専攻薬剤疫学教室　松井　茂之

16:40-17:00
5. 全体の総括と本年度の研究目標への提言

京都大学医学部附属病院　探索医療センター検証部　福島　雅典