日本・多国間臨床試験機構 -JMTO-

平成19年度有限責任中間法人日本・多国間臨床試験機構
臨床試験ワークショップ　プログラム

日時：平成19年6月16日（土）　9:00～17:05
会場：第二豊田ホール　　第二豊田ビル西館　8階
　　　　〒450－0002　　愛知県名古屋市中村区名駅4－10－27
　　　　ＴＥＬ： 052－584－7186（会期中のみ）

プログラム

1. 開会の挨拶
9:00-9:05

有限責任中間法人日本・多国間臨床試験機構理事長　和田　洋巳

（司会：独立行政法人国立病院機構近畿中央胸部疾患センター　河原　正明）

2. 第Ⅰ相試験
9:05-9:20

1）	LC03-03：前治療歴のある小細胞肺癌患者を対象とした塩酸イリノテカンとアムルビシン併用化学療法の第Ⅰ相試験の最終報告
	京都大学大学院医学研究科集学的がん治療学講座　三尾　直士

3. 第Ⅱ相試験
9:20-9:35

1）	LC02-02：進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第Ⅱ相臨床試験の途中報告
	京都大学大学院医学研究科集学的がん治療学講座　三尾　直士

9:35-9:50

2）	RO04-01：局所進行膵癌に対する先行化学療法後少量ゲムシタビン・加速多分割放射線同時併用療法の第Ⅱ相臨床試験の現況報告
	京都大学医学部附属病院放射線科　澁谷　景子

9:50-10:05

3）	BC02-01：進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第Ⅱ相試験の現況報告
	昭和大学附属豊洲病院外科　冨永　健

（司会：京都大学大学院医学研究科集学的がん治療学講座　三尾　直士）

10:05-10:20

4）	LC04-01：局所型小細胞性肺癌患者に対する多分割照射を用いた高線量胸部放射線治療および同時併用化学療法についての第Ⅱ相試験の現況報告（RTOG-0239準拠）
	京都大学医学部附属病院放射線科　永田　靖

10:20-10:35

5）	LC07-01：未治療ⅢＢ/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するドセタキセル＋カルボプラチン併用療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験、プロトコル概要
	独立行政法人国立病院機構近畿中央胸部疾患センター　河原　正明

10:35-10:50

6）	PC-022： LH-RH analogue+ Tamoxifen併用療法抵抗性ホルモン受容体陽性閉経前乳癌患者に対するLH-RH analogue+ アロマターゼ阻害剤（Anastrozole）併用療法の臨床効果の検討、プロトコル概要
	北九州市立医療センター　外科部長　阿南　敬生

10:50-11:05

7）	PC-027：超音波気管支鏡下細胞診による肺癌患者の縦隔リンパ節転移の診断に関する妥当性試験のプトロコル概要
	兵庫医科大学呼吸器外科　田中　文啓

4. アウトカムリサーチ
11:05-11:20

1）	LC00-04：進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの３剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの２剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験（JMTO LC00-03）における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究とSWOG0003 との共同付随研究
	国立病院機構近畿中央胸部疾患センター内科医長　川口　知哉

（司会：昭和大学附属豊洲病院外科　冨永　健）

5. 教育講演（１）
11:20-12:00

1）	乳癌の分子プロファイルについて
	京都大学医学部附属病院乳腺外科　戸井　雅和

12:00-13:15　昼食

（司会：京都大学医学部附属病院放射線科　永田　靖）

6. 第Ⅲ相試験
13：15-13：40

1）	LC00-03：進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの２剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験の結果報告
	独立行政法人国立病院機構近畿中央胸部疾患センター　河原　正明

13：40-14：05

2）	PREV07-01：腹腔鏡補助下大腸切除術における予防的抗菌薬投与法設定の為の無作為化比較試験第Ⅲ相試験
	独立行政法人国立病院機構京都医療センター外科　畑　啓昭

（司会：京都大学医学部附属病院探索医療センター検証部　手良向　聡）

7. アウトカムリサーチと分子生物学的研究
14：05-14：20

1）	OC01-01：本邦における進行卵巣癌患者の予後調査―化学療法標準化の提言とその後の予後改善効果―の結果報告
	京都大学医学部附属病院探索医療センター検証部　多田　春江

14：20-14：35

2）	LC03-02：イレッサ（ゲフィチニブ）使用患者の効果と安全性に関するレトロスペクティブ調査
	医療法人坂崎診療所腫瘍免疫治療センター（CITセンター）　和田　洋巳

14：35-14：50

3）	LC05-01： pN2非小細胞肺癌完全切除例に関するアウトカム調査登録システム進捗状況
	京都大学医学部付属病院　呼吸器外科　大久保　憲一

14：50-15：05　　コーヒーブレイク

（司会：名古屋記念病院院長　藤田　民夫）

8. 教育講演（2）
15：05-15：45

1）	ゲフィチニブの使用を考える(EGFR-TKI and beyond)
	兵庫医科大学呼吸器外科　田中　文啓

15：45-16：25

2）	切除不能進行再発大腸癌に対する化学療法
	愛知県がんセンター中央病院薬物療法科医長　宇良　敬

9. 今後の活動
16：25-16：45

1）	Collaborative Clinical Cancer Trials Conference between the US and Japan ―Recent Results and Future Directions of Common Arm Trials― 開催の紹介
	独立行政法人国立病院機構近畿中央胸部疾患センター　河原　正明

10. 全体の総括と本年度の研究目標への提言ならびに閉会の挨拶
16：45-17：05

有限責任中間法人日本・多国間臨床試験機構理事長　和田　洋巳