日本・多国間臨床試験機構 -JMTO-

平成20年度有限責任中間法人日本・多国間臨床試験機構
臨床試験ワークショップ演題

日時：平成20年6月21日（土）午前9時00分 ― 午後16時30分
会場：第二豊田ホール（第二豊田ビル西館）8階
　　　　名古屋市中村区名駅4-10-27
電話： 052-584-7186（会期中のみ）

演題

1. 開会の挨拶
9:00-9:05

有限責任中間法人日本・多国間臨床試験機構理事長　和田　洋巳

（司会：藤田　民夫）

2. 教育講演
9:05-9:45

1）	医療技術の経済評価
	名城大学　臨床経済学研究室　坂巻　弘之

（司会：久保田　馨）

3. アウトカムリサーチ
9:45-10:00

1）	LC05-01：pN2-stageIIIA非小細胞肺癌治癒切除例症例に関する術後生存率のレトロスペクティブ調査、プロトコル概要と進行状況報告
	京都大学医学部附属病院　呼吸器外科　大久保　憲一

4. 第Ⅰ相試験
10:00-10:15

1）	LC03-03：前治療歴のある小細胞肺癌患者を対象とした塩酸イリノテカンとアムルビシン併用学療法の第Ⅰ相試験、プロトコル概要と進行状況報告
	独立行政法人国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　内科　河原　正明

5. 第Ⅱ相試験
10:15-10:30

1）	PC-030：限局型小細胞性肺癌患者に対する、多分割照射を用いた高線量胸部放射線治療および同時併用化学療法についての第Ⅱ相試験（RTOG-0239準拠）、プロトコル概要
	広島大学病院　放射線治療部　永田　靖

10:30-10:45

2）	LC08-01：未治療進展型小細胞肺癌を対象としたアムルビシン/イリノテカン併用化学療法とシスプラチン/イリノテカン併用化学療法の無作為化第Ⅱ相試験、プロトコル概要
	財団法人　倉敷中央病院　呼吸器内科　吉岡　弘鎮

（司会：冨永　健）

10:45-11:00

3）	BC08-01：LH-RH analogue+ Tamoxifen併用療法抵抗性ホルモン受容体陽性閉経前乳癌患者に対するLH-RH analogue+ アロマターゼ阻害剤（Anastrozole）併用療法の臨床効果の検討、プロトコル概要
	熊本市立市民病院　乳腺内分泌外科　西村　令喜

11:00-11:15

4）	BC02-01：進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第Ⅱ相試験総括
	熊本市立市民病院　乳腺内分泌外科　西村　令喜

11:15-11:30

5）	LC02-02：進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第Ⅱ相臨床試験、プロトコルの概要と進行状況報告
	独立行政法人国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　沖塩　協一

11:30-11:45

6）	LC07-01：未治療ⅢB/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するドセタキセル/カルボプラチン併用療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験、プロトコル概要と進捗状況報告
	独立行政法人国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　河原　正明

11:45-13:00　昼食

（司会：河原　正明）

6. 第Ⅲ相試験
13：00-13：15

1）	PC-031：再発非小細胞肺癌におけるDocetaxel単独とDocetaxel＋TS-1併用療法のランダム化比較試験、プロトコル概要
	独立行政法人国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　安宅　信二

13：15-13：30

2）	LC00-03：進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験、プロトコル概要と進行状況報告
	国立がんセンター東病院　呼吸器科　久保田　馨

13：30-13：45

3）	LC00-04：進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験(JMTO LC00-03)における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究、プロトコル概要と進行状況報告
	独立行政法人国立病院機構　近畿中央胸部疾患センター　内科　川口　知哉

13：45-14：00

4）	LC00-03付随解析：進行非小細胞肺癌の予後因子
	京都大学医学部附属病院　探索医療センター検証部　手良向　聡

14：00-14：15

5）	PREV07-01: 腹腔鏡補助下大腸切除術における予防的抗菌薬投与法設定の為の無作為化比較試験第Ⅲ相試験、プロトコル概要と進捗状況報告
	独立行政法人国立病院機構　京都医療センター　外科　畑　啓昭

（司会：伊達　洋至）

7. アウトカムリサーチ
14：15-14：30

1）	OC01-01： JMTO OC-01とJGOG3016について
	立正佼成会付属佼成病院　産婦人科　木村　英三

14：30-14：45

2）	LC03-02：イレッサ（ゲフィチニブ）使用患者の効果と安全性に関するレトロスペクトティブ調査、プロトコル概要と進行状況
	大阪府済生会野江病院　呼吸器外科　　中川　正嗣

8. 診断
14：45-15：00

1）	LC07-02：超音波気管支鏡生検による肺癌患者の縦隔リンパ節転移の診断、プロトコル概要
	兵庫医科大学病院　呼吸器外科　　田中　文啓

15：00-15：10　　コーヒーブレイク

（司会：和田　洋巳）

9. 教育講演
15：10-15：50

2）	利益相反（COI）について
	大阪市立大学大学院　腫瘍外科　　仲田　文造

15：50-16：30

3）	国際共同臨床試験
	帝京大学医学部　外科　池田　正

10. 全体の総括と本年度の研究目標の提言

有限責任中間法人日本・多国間臨床試験機構　専務理事　河原　正明