平成15年度 JMTO臨床試験ワークショッププログラム
日時：平成15年6月28日（土）午前8時30分-午後5時
場所：（財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター2階 第1研修室
演題（1部）
司会：名古屋記念病院 泌尿器科 藤田 民夫
1. 第II相試験
8:30-8:45
1）
LC00-02: 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの３剤化学療法による臨床第?相試験―論文投稿時におけるレフリーからの指摘事項と本試験の反省点
国立療養所近畿中央病院 内科 河原 正明
8:45-9:00
2）
LC02-01: ?A期N2非小細胞肺癌に対する術前パクリタキセル及びカルボプラチン少量分割投与、プロトコル概要
京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 田中 文啓
9:00-9:15
3）
LC03-01: 化学療法既治療非小細胞肺癌症例に対するドセタキセルとイレッサ併用療法の効果、プロトコル概要
京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 田中 文啓
9:15-9:30
4）
LC02-02: 進展型小細胞肺癌に対する塩酸イリノテカン・カルボプラチン毎週投与による第?相臨床試験、プロトコルの概要
京都大学医学部附属病院 呼吸器内科 三尾 直士
9:30-9:45
5）
BC02-01: 進行・再発乳癌に対するPaclitaxel/Doxifluridine併用化学療法による臨床第?相試験プロトコル概要と進行状況
昭和大学附属豊洲病院 乳癌検診・治療センター 冨永 健
9:45-10:15
6）
討論：上記の第?相試験の総括と第?相試験の在り方
国立療養所近畿中央病院 内科 河原 正明
10:15-10:25 コーヒーブレイク
2. 第III相試験
10:25-10:40
1）
LC00-03: 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第?相比較試験、プロトコル概要と進行状況
国立療養所近畿中央病院 内科 河原 正明
10:40-10:55
2）
LC01-01: 非小細胞肺癌完全切除例に対する経口テガフ−ル・ウラシル配合製剤を用いた術後補助化学療法の有効性に関する無作為化第?相臨床試験、プロトコル概要と進行状況
国立療養所近畿中央病院 外科 松村 晃秀
10:55:11:10
3）
CC02-01: Stage ?の結腸癌治療切除の術後アジュバント療法「5-FU＋アイソボリン＋シメチジン」vs「5-FU+アイソボリン」の第?相比較試験、プロトコル概要と進行状況
藤田保健衛生大学坂文種報徳会病院 外科 松本 純夫
11:10-11:40
4）
討論：上記の第?相試験の総括と第?相試験の在り方
国立がんセンター東病院 呼吸器内科 久保田 馨
11:40-12:00
5）
プロトコル及び症例報告書の作成手順とその留意点
（財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター
臨床試験運営部 小田 英世
12:00-13:10
施設見学ツアー及び昼食：
臨床研究情報センター及び先端医療センターを見学ツアー後、先端医療センター内食堂にて各自昼食
演題（2部）
司会：京都大学医学部附属病院 呼吸器外科 和田 洋巳
13:10-13:30
1. 第II･III相試験における統計学的留意点
京都大学医学部附属病院 探索医療センター検証部 手良向 聡
13:30-13:45
2. アウトカムリサーチと分子生物学的研究
1）
OC01-01：卵巣癌アウトカムスタディーの意義と分子生物学的研究
東京慈恵会医科大学 産婦人科 山田 恭輔
13:45-14:00
2）
LC00-04: 進行非小細胞肺癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルの３剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの２剤化学療法との臨床第?比較試験(JMTO LC00-03)における治療感受性や予後に関わる遺伝子異常の研究
国立療養所近畿中央病院 内科 川口 知哉
14:00-14:20
3）
討論：アウトカムリサーチと分子生物学的研究の総括と今後の研究の在り方〜統計学的視点から〜
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 薬剤疫学教室 松井 茂之
14:20-14:40
3. 抗がん剤を対象としたPharmacoguided phase I studyの試み
（財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター 臨床試験運営部 大門 貴志
14:40-14:50 コーヒーブレイク
4. 平成15年度において提案される臨床試験案
14:50-15:10
1）
乳がんに対する放射線治療を主軸とした臨床試験の試案
京都大学大学院医学研究科 腫瘍放射線科学 平岡 真寛
15:10-15:30
小細胞性肺癌における放射線治療臨床試験の現状と展望
京都大学大学院医学研究科 腫瘍放射線科学 永田 靖
15:30-15:50
2）
放射線療法とゲムシタビンを併用した局所進行膵癌に対するプロトコル
東北大学医学部附属病院 第一外科 肝・胆・膵外科 砂村 眞琴
15:50-16:20
5. 全体の総括と本年度の研究目標への提言
京都大学医学部附属病院 探索医療センター検証部 福島 雅典
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