| (1) |
原発巣または転移巣からの細胞診または組織診にて非小細胞肺癌と診断された |
| (2) |
臨床病期がIV期、もしくはIIIB期のうち根治的放射線治療の対象とならない進行非小細胞肺癌症例。または以前に手術あるいは放射線治療のいずれかまたは両方を施行され、その後に再発した症例(IV期とみなす) |
| (3) |
非小細胞肺癌に対して以前に少なくとも1レジメンのプラチナ製剤を含む全身化学療法を受けており、プラチナ抵抗性またはプラチナ後再発性と判断されている |
| (4) |
登録時点で前化学療法の最終投与日から4週間以上経過している |
| (5) |
登録前4週以内に非小細胞肺癌に対する手術が施行されていない |
| (6) |
登録前12週以内に胸郭内(肺野または縦隔、またはその両者)に照射野のある胸部放射線治療を受けていない |
| (7) |
少なくとも一つのCT、MRI、単純X線による測定可能病変を有する |
| (10) |
下記の条件を満たす各種臓器機能が保持されている(登録前14日以内)
| 白血球数 |
4,000 /μL以上 |
| 好中球数 |
1,500 /μL以上 |
| ヘモグロビン |
9.5g/dL以上 |
| 血小板数 |
10万 /mm3以上 |
| AST(GOT)及びALT(GPT) |
施設基準値の上限2倍以下 |
| 総ビリルビン |
施設基準値の上限以下 |
| 血清クレアチニン |
1.5 mg/dL以下 |
| PaO2 |
70 mmHg以上 |
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