日本・多国間臨床試験機構 -JMTO-

JMTO LC00-01

切除不能の進行非小細胞癌(NSCLC)に対するカルボプラチン＋パクリタキセルの第I相臨床試験

本試験支援機構：日本・多国間臨床試験機構
研究グループ：
主任研究者：国立療養所近畿中央病院内科　河原正明
副主任研究者：国立療養所近畿中央病院呼吸器科　小河原光正
統計解析責任者：富山医科薬科大学統計・情報科学　折笠秀樹
研究事務局：日本・多国間臨床試験機構事務局
試験進捗：登録終了・治療終了
登録開始日：1999年10月27日
登録終了日：2000年9月6日
治療終了日：2000年9月6日
追跡終了日：2003年6月17日
論文：Ogawara M, Kawahara M, Hosoe S, et al. A feasibility study of paclitaxel 225 mg/m² and carboplatin AUC = 6 in untreated advanced non-small cell cancer patients in Japan. Jpn J Clin Oncol 2002;32(2)48-53

研究概要
シェーマ

研究目的

日本人の切除不能の進行非小細胞癌(NSCLC)患者にパクリタキセル225mg/m2＋カルボプラチン(AUC = 6)投与が許容かを決定する。

対象症例

(1)	組織診あるいは細胞診にて非小細胞肺癌であること
(2)	III B期（悪性胸水貯留例、同葉内肺内転移例）、もしくはIV期
(3)	年齢18才以上
(4)	PS　0、1(ECOG)
(5)	測定または評価可能病変
(6)	主要臓器能が保たれている
(7)	脳転移がない症例
(8)	過去に抗癌剤の投与を受けていない
(9)	治療に対し文書で本人の同意が得られていること