日本・多国間臨床試験機構 -JMTO-

JMTO OC01-01

本邦における進行卵巣癌患者の予後調査
―化学療法標準化の提言とその後の予後改善効果―

本試験支援機構：日本・多国間臨床試験機構
研究グループ：
主任研究者：東京慈恵会医科大学　  産婦人科学講座　   落合　和徳
副主任研究者：東京慈恵会医科大学　  産婦人科学講座　   礒西　成治
統計解析責任者：京都大学医学部附属病院探索医療センター　手良向　聡
研究中央事務局：東京慈恵会医科大学　  産婦人科学講座
試験進捗：登録中（2003年6月9日現在、439症例登録）

研究概要
シェーマ

研究目的

1994年以降の卵巣癌化学療法の治療成績をレトロスペクティブに調査し、寺島らによって提唱された標準治療が施設間差是正にどのように影響し、また患者の予後改善にどのように寄与したかを検証する。

対象症例

(1)	1994年以降の卵巣癌化学療法の治療成績をレトロスペクティブに調査し、寺島らによって提唱された標準治療が施設間差是正にどのように影響し、また患者の予後改善にどのように寄与したかを検証する。
(2)	組織学的に上皮性間質性卵巣悪性腫瘍（卵巣癌）であることが証明された、III期、IV期の症例
(3)	前治療として化学療法を受けていない症例
(4)	術後の補助化学療法が施行された症例
(5)	治療後の転帰が明らかな症例

エンドポイント

Primary endpoint:　全生存期間
Secondary endpoint:　無再発生存期間

予定症例数、登録期間

予定症例数：1000症例
登録期間：1年

登録状況
439症例（2003年6月9日現在、9施設より症例登録）、参加登録済施設26施設

参加施設別登録症例数

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